Mechanism of action
Tirzepatide is a novel dual receptor agonist of glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Under normal physiological conditions after food intake, the intestine releases endogenous GIP and GLP-1 hormones, which promote insulin secretion, suppress appetite, delay gastric emptying, and enhance satiety. Tirzepatide mimics the actions of these naturally occurring hormones by activating both GIP and GLP-1 receptors in the body.
Research Applications:
– Dual receptor agonist mechanism
– Type 2 diabetes treatment
– Weight management studies
COA
| 检测项目 Tests |
接受标准 Acceptance Criteria |
结果 Results |
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| 溶解性 Solubility |
可溶于纯水中，浓度达 5 mg/ml Can be dissolved to 5 mg/ml in pure water |
符合 Confirms |
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| 分子离子质量 Molecular Ion Mass |
4813.53 ± 1.0 | 符合 Confirms |
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| pH | 7.0–9.0（C = 5 mg/ml） | 7.6 | |
| 水分含量（KF） Water Content (KF) |
不得超过 8.0% NMT 8.0% |
2.20% | |
| 纯度（HPLC） Purity (HPLC) |
不得低于 98.0% NLT 98.0% |
99.36% | |
| 有关物质（HPLC） Related substances (HPLC) |
最大单一杂质含量不得超过 1.0% The largest individual impurity test NMT 1.0% |
0.19% | |
| 总杂质含量不得超过 2.0% The total impurities test NMT 2.0% |
0.64% | ||
| 残留溶剂（GC） Residual solvent (GC) |
二氯甲烷 Methylene chloride |
不得超过 600 ppm NMT 600 ppm |
未检出 N.D |
| 乙腈 Acetonitrile |
不得超过 410 ppm NMT 410 ppm |
128 ppm | |
| 甲醇 Methanol |
不得超过 3000 ppm NMT 3000 ppm |
未检出 N.D |
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| N,N-二甲基甲酰胺 N,N-Dimethylformamide |
不得超过 880 ppm NMT 880 ppm |
未检出 N.D |
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| 异丙醚 Isopropyl ether |
不得超过 5000 ppm NMT 5000 ppm |
未检出 N.D |
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| 三乙胺 Triethylamine |
不得超过 320 ppm NMT 320 ppm |
未检出 N.D |
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| 叔丁基甲基醚 Tert-butyl methyl ether |
不得超过 5000 ppm NMT 5000ppm |
未检出 N.D |
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| 酸性基团离子（HPLC） Acid group ions (HPLC) |
三氟乙酸（TFA） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 N.D |
| 磷酸根（PO₄³⁻） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 N.D |
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| 乙酸（HAC） | 不得超过 0.1% NMT 0.1% |
未检出 N.D |
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| 细菌内毒素 Bacterial Endotoxins |
不得超过 10 EU/mg NMT 10 EU/mg |
符合 Confirms |
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| 微生物限度 Microbial Limits |
需氧菌总数 TAMC |
不得超过 1000 cfu/g NMT 1000 cfu/g |
符合 Confirms |
| 酵母和霉菌总数 TYMC |
不得超过 100 cfu/g NMT 100 cfu/g |
符合 Confirms |
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| 大肠杆菌存在性 Escherichia Coil presence |
阴性 Negative |
符合 Confirms |
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| 沙门氏菌 Salmonella |
阴性 Negative |
符合 Confirms |
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| 铜绿假单胞菌 P. Aeruginosa |
阴性 Negative |
符合 Confirms |
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| 金黄色葡萄球菌 S. Aureus |
阴性 Negative |
符合 Confirms |
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| 高分子蛋白 High Molecular Protein |
不得超过 0.50% NMT 0.50% |
未检出 N.D |
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| 钠离子 Sodium ion |
不得超过 5.0% NMT 5.0% |
1.10% | |
| 多肽含量（质量平衡法） Peptide Content (Mass Balance) |
不得低于 80.0% NLT 80.0% |
961.00% | |
| 含量测定（HPLC） Assay (HPLC) |
95.0–105.0%（以无水、无盐基准计） 95.0–105.0% (on anhydrous and salt-free substance basis) |
99.50% | |
HPLC
